11批國采，哪家藥企涉及品種最多？
集采激起千層浪，市場格局風云變。近日，上海陽光醫藥采購網發布了《關于第十一批國家組織藥品集中采購企業相關信息的公示》，又一場國采競爭大戲拉開序幕，涉及561家藥企（含受托生產及分包裝藥企）。
01 哪家藥企，涉及品種最多？
無論是藥品持有人，還是受委托生產藥企，產品是否中標國采，都將對公司業績及市場競爭力產生重大影響。據統計，第11批國采中涉及品種數量最多的TOP5藥企分別為石家莊四藥（14個）、賽默制藥（13個）、福元醫藥（9個）、成都倍特（9個）和華海藥業（9個）。
表1第11批國采品種數量TOP5藥企
資料來源：上海陽光醫藥采購網
用魔法打敗魔法的CXO。上述TOP5藥企中，賽默制藥以13個品種名列第二，但打敗其他眾多藥企摘得“榜眼”，靠的是CDMO/CMO服務，賽默制藥扮演著幕后玩家，有9個品種是其受藥品持有人委托生產。
值得一提的是，賽默制藥在二甲雙胍恩格列凈片(I)、貝尼地平口服常釋劑型、丙卡特羅吸入劑、多巴絲肼口服常釋劑型等4個品種中，受多家藥企委托生產，其中，二甲雙胍恩格列凈片(I)、貝尼地平口服常釋劑型、丙卡特羅吸入劑3個品種，委托賽默制藥生產的藥企均達3家，換而言之，在同個品種的競爭中，賽默制藥獲益可能性是其他藥企的三倍。
“你有產品，我有服務”，專注于CDMO/CMO服務的賽默制藥，在國采中又一次展示了CXO的魔法力量。
創新轉型是仿制藥企的必然出路？隨著集采的深化推進以及原料藥行業競爭的加劇，以仿制藥為主業的藥企，在中標集采后雖市場份額不斷提升，但價格的持續下跌，也導致營收和利潤出現下滑。
以14個品種拿下第11批國采品種數“狀元”的石家莊四藥，2025年上半年營收21.47億港元，實現凈利潤2.84億港元，分別同比下降36.0%和58.70%。無獨有偶，福元醫藥和華海藥業2025年上半年營收和歸母凈利潤均同比下降，福元醫藥分別下降1.30%和7.83%，華海藥業分別下降11.93%和45.30%。
作為仿制藥企的代表，石家莊四藥、福元醫藥和華海藥業除了營收和利潤雙下滑外，向創新藥進軍又是它們的另一共同點。
表2處于臨床階段創新藥管線
數據來源：藥智數據
成都倍特已進入臨床階段的創新藥產品最多，目前有4款產品，其中，進展最快的是BPR-101，該藥是成都倍特首款進入臨床研究階段的生物藥，用于治療細菌性陰道病，該病是臨床常見陰道感染性疾病，調查數據顯示，在健康體檢婦女中約占11%，在婦科門診陰道炎癥患者中占36%-60%，目前一線治療手段為抗生素治療，但具有高復發和高耐藥的特性。
值得一提的是，成都倍特的BPR-30221616是國內首款、全球第二款針對轉甲狀腺素蛋白（ATTR）靶點的siRNA藥物，輝瑞的氯苯唑酸是全球首款上市用于治療ATTR-CM患者的口服藥物，2024年銷售額已達54.51億美元。
石家莊四藥創新藥管線雖處于初期階段，但戰略開發布局廣泛，據其官網，涉及腫瘤、自免、臟器纖維化、麻醉鎮痛和抗病毒多個領域，進入臨床Ⅰ期的SYN-045用于治療肺動脈高壓，《第一批罕見病目錄》將肺動脈高壓中最典型的特發性肺動脈高壓納入其中，目前國內治療肺動脈高壓的藥物主要依賴進口，石家莊四藥在創新藥領域的進軍轉型，也有望打破對于治療肺動脈高壓的進口依賴。
福元醫藥的臨床階段創新藥雖然只有FY-101，但其進軍創新藥的“路線”，恰似一場深海航行，于小核酸藥物領域中探索前行。藥智數據顯示，福元醫藥另有11款處于臨床前的創新藥，包括FY-101在內均為小核酸藥物。
華海藥業在創新藥的布局上，采取的方式是“讓專業的人干專業的事”，早在2013年就成立了華奧泰生物作為創新研發平臺，致力于仿制藥向生物創新藥轉型，華奧泰生物進入臨床階段的管線產品已達12款。
圖1華奧泰生物管線
圖片來源：華奧泰生物官網
值得注意的是，華奧泰生物靶向IL-36R用于治療成人泛發性膿皰型銀屑病的HB0034，在2025年8月被國家藥監局CDE納入優先審評審批程序品種名單，且已獲美國FDA孤兒藥認定。
02 誰肩負國產替代重任？
據《公示》顯示，有至少25個品種的入圍藥企有外企身影，集采的實施也被認為是國產替代的超車道，在新一輪國采下，誰又是最強的國產替代之光？
表3第11批國采入圍的外企情況
資料來源：上海陽光醫藥采購網
向No.1挑戰的品種。藥智數據顯示，2024年國內全終端市場份額由外企霸占第一的品種（按公示給藥途徑統計）有奧拉帕利、達格列凈、普伐他汀、腺苷蛋氨酸注射劑、尼可地爾、阿伐曲泊帕、艾曲泊帕乙醇胺、羅沙司他、地諾孕素、釓布醇注射劑、阿侖膦酸、復方電解質注射劑(Ⅱ)、奧卡西平、多巴絲肼、尼達尼布。
其中，2024年藥品全終端銷售額超10億品種的為奧拉帕利（17.77億元）、達格列凈（88.88億元）、普伐他汀（12.06億元）、羅沙司他（25.03億元）、多巴絲肼（13.84億元）。
重任最多的TOP10藥企。25個有外企身影的品種中，入圍品種數最多的前十國內藥企為福元醫藥、石家莊四藥、藥友制藥、齊魯制藥、正大天晴、科倫藥業、萬高藥業、華海藥業、石藥歐意、圣華曦藥業。
表4與外企同臺競爭品種數TOP10國內藥企
資料來源：上海陽光醫藥采購網
向國內市場份額由外企占據No.1挑戰最多品種的藥企，有藥友制藥、齊魯制藥和福元醫藥，品種數量均為4個，其中福元醫藥有3個品種為超10億品種，分別為普伐他汀、羅沙司他和多巴絲肼。
值得一提的是，地諾孕素和釓布醇兩個品種雖然不在TOP10藥企的挑戰名單中，但公示入圍的國內藥企分別有10家和7家。
圖2地諾孕素和釓布醇公示藥企情況
圖片來源：上海陽光醫藥采購網
藥智數據顯示，國內地諾孕素市場份額第二（9.14%）的為匯倫醫藥，釓布醇市場份額第二（28.10%）的為恒瑞醫藥，兩家藥企均在公示名單中，若國采順利中標，將進一步提升市場份額，擠壓進口藥市場空間。
